制(zhi)粒(li)(li)工藝是片(pian)劑(ji)制(zhi)備過程中(zhong)的(de)(de)關(guan)鍵環節(jie)，顆粒(li)(li)的(de)(de)質量zui終會影響到(dao)片(pian)劑(ji)的(de)(de)成型質量。高速混(hun)合(he)制(zhi)粒(li)(li)工藝把(ba)混(hun)合(he)與制(zhi)粒(li)(li)結合(he)在一起，在全封閉的(de)(de)容器(qi)內進(jin)行，具有混(hun)合(he)效(xiao)果(guo)好(hao)、生(sheng)(sheng)產效(xiao)率高、易(yi)清洗無污(wu)染、含量穩定(ding)和(he)能耗(hao)低等特點。符(fu)合(he)GMP(藥(yao)(yao)品管理法和(he)藥(yao)(yao)品生(sheng)(sheng)產質量管理規范)要求。

制(zhi)粒(li)機(ji)制(zhi)粒(li)過程中，按(an)處(chu)方量(liang)稱取混(hun)合(he)物(wu)(wu)料(liao)(liao)置人(ren)混(hun)合(he)容(rong)器(qi)中。設定各階(jie)(jie)(jie)段(duan)的(de)轉(zhuan)速(su)、時間、黏合(he)劑流(liu)速(su)等參數(shu)后(hou)(hou)，儀器(qi)開始運轉(zhuan)。其工(gong)作過程分3個階(jie)(jie)(jie)段(duan)。干(gan)混(hun)階(jie)(jie)(jie)段(duan)，攪(jiao)拌槳(jiang)低速(su)度(du)轉(zhuan)動(dong)使(shi)物(wu)(wu)料(liao)(liao)翻騰；物(wu)(wu)料(liao)(liao)干(gan)混(hun)均勻后(hou)(hou)加入黏合(he)劑進入濕混(hun)階(jie)(jie)(jie)段(duan)，攪(jiao)拌槳(jiang)以(yi)中速(su)旋轉(zhuan)；濕混(hun)完成(cheng)(cheng)后(hou)(hou)進人(ren)關鍵性(xing)的(de)第3階(jie)(jie)(jie)段(duan)——制(zhi)粒(li)，物(wu)(wu)料(liao)(liao)在(zai)攪(jiao)拌槳(jiang)的(de)作用(yong)下(xia)得到強(qiang)大的(de)擠壓與滾動(dong)，形成(cheng)(cheng)致(zhi)密且均勻的(de)顆(ke)粒(li)，同時攪(jiao)拌槳(jiang)將物(wu)(wu)料(liao)(liao)拋撒至(zhi)高速(su)旋轉(zhuan)的(de)剪(jian)切(qie)槳(jiang)處(chu)，大塊(kuai)顆(ke)粒(li)在(zai)剪(jian)切(qie)槳(jiang)的(de)作用(yong)下(xia)被絞碎(sui)、切(qie)割成(cheng)(cheng)帶一定棱(leng)角的(de)小(xiao)塊(kuai)，小(xiao)塊(kuai)間相互摩擦、碰(peng)撞(zhuang)，zui后(hou)(hou)形成(cheng)(cheng)球狀顆(ke)粒(li)。制(zhi)粒(li)結(jie)束后(hou)(hou)，將物(wu)(wu)料(liao)(liao)放入烘箱內60°C干(gan)燥(zao)至(zhi)恒量(liang)。